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國際領先項目創(chuàng)新度高 國家和海南省高度重視

時間:2014-06-19     來源: 森瑞譜    瀏覽次數(shù):5096

熱烈祝賀“防治宮頸癌國家一類新藥”項目獲省和“國家創(chuàng)新基金”雙雙立項  

(2010年7月29日)

      

2010年7月29日,我司重點創(chuàng)新項目“防治宮頸癌國家一類新藥‘宮露寧’臨床前研究”獲得海南省科技型中小企業(yè)創(chuàng)新基金和國家科技部創(chuàng)新基金立項支持。

防治宮頸癌國家一類新藥“宮露寧”是我司自主開發(fā)的核心項目,屬于“REBACIN”姊妹產(chǎn)品,其創(chuàng)新程度在國內外未見報道,具有國內領先、國際先進水平和巨大的市場開發(fā)空間。近年來國際醫(yī)學界已證實:人乳頭瘤病毒(Human Papilloma Virus,HPV)的感染是導致宮頸癌發(fā)生的元兇。我國政府成立了《宮頸癌防治工程委員會》,對婦女進行的一期HPV病毒感染篩查結果顯示:城市婦女高危型HPV病毒感染率為15.2%,農(nóng)村婦女為14.7%,形勢極其嚴峻。但遺憾的是,篩查出HPV病毒感染,國內外迄今為止卻還沒有一個理想的能有效清除病毒、預防和治療子宮頸癌的藥物上市。我公司一直致力于防治宮頸癌藥物研發(fā),最近三年終于取得突破,研制出了有效清除人乳頭瘤病毒(HPV)、單純皰疹病毒(Herpes Simplex Virus,HSV)防治婦女宮頸癌、宮頸息肉等重大婦科疾病的國家一類新藥“宮露寧”。

     項目產(chǎn)品為天然藥物中提取的有效成分及其制劑,已申請2項國家發(fā)明專利,授權1項實用新型專利,具有自主知識產(chǎn)權;已基本完成臨床前(藥學部分包括制備工藝、質量標準、穩(wěn)定性及相關理化性質研究等工作;藥效毒理部分包括主要藥效學、一般藥理、急性毒性等工作)的主要研究工作,并經(jīng)過國內醫(yī)藥行業(yè)專家論證,中國疾病預防控制中心、海南省疾病預防控制中心及預臨床驗證:1、具有安全、高效地清除HPV、HSV等病毒的作用;2、對HPV16及HPV18型細胞所致腫瘤生長有明顯的抑制作用;3、使高危型HPV病毒陽性患者病毒完全轉陰;4、對宮頸息肉、陰道囊腫等婦科疑難疾病有很好的治療作用。項目完成時所處階段:獲得臨床研究受理。


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